美國時間6月20日,武漢睿健醫藥科技有限公司(簡稱:睿健醫藥)帕金森管線NouvNeu001的IND申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準。這是繼2023年8月NouvNeu001“臨床I-II期聯合臨床”研究通過國家藥品監督管理局(NMPA)批準后,再度取得的里程碑式進展,實現了帕金森管線中美兩地IND的“雙報雙批”。
睿健醫藥是武漢基金參股子基金武漢人福生物醫藥產業投資基金中心(有限合伙)、武漢華方健民醫潮投資合伙企業(有限合伙)的所投項目?;凇癆I+化學誘導”平臺,睿健醫藥建立了豐富的通用型iPSC產品管線,為以帕金森病為代表的神經退行性疾病、失明等疾病開發通用型細胞治療產品,帶來治療可能。
NouvNeu001在武漢大學中南醫院成功實施患者給藥
NouvNeu001作為帕金森領域中,全球首個進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品,于2024年初分別在北京醫院和武漢大學中南醫院順利啟動臨床試驗。
供稿 | 武漢基金管理部 汪澍
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